Innovent生物制品公司(Innovent)(HKEX:01801),世界一流的生物制药公司,开发,生产和销售高品质的药品用于治疗癌症,代谢,免疫等重大疾病,宣布I期临床研究(CIBI112A101)重组抗白介素23p19的亚基抗体静脉注射(IBI112)已完成第一健康的受试者在给药中国。

CIBI112A101研究是一项随机,双盲,安慰剂对照,剂量递增的I期临床试验,旨在评估IBI112的PK / PD的安全性和耐受性(主要目标),以及以单次皮下或静脉内剂量给药时的IBI112的PK / PD。健康的中国受试者。

IBI112是白介素23(IL-23)抗体,由活化的巨噬细胞和树突状细胞分泌,具有促炎作用。IL-23促进Th17细胞膨胀,由Th17细胞分泌的各种细胞因子和趋化因子(例如IL-17和IL-22)引起的炎症反应与多种自身免疫性疾病相关。IL-23由两个亚基p19和p40组成,其中p40亚基是IL-23和IL-12共有的。IBI112是一种单克隆抗体,可选择性靶向IL-23的p19亚基,而不靶向p40亚基,因此它可以通过抑制IL-23 / Th17途径来治疗自身免疫性疾病,如牛皮癣,而不会影响IL-12介导的病原体防御和肿瘤免疫监视。

雷期广博士,Innovent的医学科学和战略特殊疾病部高级医务总监表示:“目前,有牛皮癣的世界人口苦难的2-3%,并约有600万牛皮癣患者在中国关于炎症性肠病。近年来,银屑病(IBD)的发病率趋势也显着上升,但是牛皮癣和IBD疗法均不能满足巨大的医疗需求,最近,由于IL-23和其他生物药物受到越来越多的关注,具有优越的疗效和安全性,但在中国仍没有针对IL-23p19的药物独立开发然而。IBI112是创新的单克隆抗体,由Innovent独立开发,可以特异性结合IL-23p19亚基并阻断IL-23介导的信号通路,从而达到抗炎作用。它具有治疗牛皮癣,IBD和其他自身免疫性疾病的潜力。我们在临床前研究中看到了良好的安全性和有效性数据,并相信IBI112的这一临床进展非常重要。我们期待IBI112的后续临床研究结果,并希望为有需要的患者提供新的治疗选择。”